藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
隨著法律知識(shí)的普及,,合同出現(xiàn)在我們生活中的次數(shù)越來(lái)越多,簽訂合同可以明確雙方當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù),。那么合同書的格式,,你掌握了嗎?以下是小編整理的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,,供大家參考借鑒,,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1甲方(受讓方):_______________
乙方(轉(zhuǎn)讓方):_______________
簽訂地點(diǎn):_______________
簽訂日期:_________年______月______日
本合同由乙方將 (以下簡(jiǎn)稱該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,,并協(xié)助甲方解決小試,、中試及臨床申報(bào)上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,,在真實(shí),、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,,達(dá)成如下協(xié)議,,并由雙方共同恪守。
第一條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;
1,、乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方,。
2、轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán),、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有,。
3、該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn),、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有,。
第二條 乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下:
1,、該技術(shù) ,。
2、該技術(shù) 。
3,、該技術(shù) ,。
4、不低于 g的該技術(shù) ,,并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任,。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達(dá)到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,,終產(chǎn)物符合 要求,。
5、其他協(xié)作事項(xiàng):
第三條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式:
1,、乙方應(yīng)在本合同生效后 3 日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試,、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;
2、乙方應(yīng)在本合同生效后 日內(nèi)向甲方各步中間體,、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);
3,、乙方應(yīng)在本合同生效后 日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;
4、乙方應(yīng)在本合同生效后 日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品,。
5,、提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。
6,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條,。
第四條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式:
1,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為 (¥ 萬(wàn)元)。
2,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方 支付乙方,。具體支付方式和時(shí)間
如下:
②甲方完成小試及驗(yàn)證,連續(xù)三個(gè)批次合格后,,支付 ,。
③甲方完成連續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,,支付,,即。乙方開(kāi)戶銀行名稱,、戶名和帳號(hào)為:
開(kāi)戶銀行:_______________
戶名:_______________
帳號(hào):_______________
第五條 本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,,一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求,,另一方應(yīng)當(dāng)在 日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的,,視為同意。
1,、國(guó)家政策變化;
2、其他不可抗力因素發(fā)生;
第六條 合同達(dá)成后,,未經(jīng)甲方同意,,乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。
第七條 乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯
任何第三人的'合法權(quán)益,。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的,,乙方應(yīng)當(dāng) 賠償甲方損失。
第八條 除國(guó)家政策和不可抗力因素外,,乙方不得以任何理由終止合同,,否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。
第九條 雙方確定:因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審,,乙方不承擔(dān)責(zé)任,,甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。
第十條 雙方確定,,在本合同有效期內(nèi),,甲方指定 李劍 為甲方
項(xiàng)目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人,。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,。
第十一條 雙方確定,出現(xiàn)下列情形,,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,,一方可以通知另一方解除本合同。
1,、因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
2,、國(guó)家政策改變
第十二條 雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商,、調(diào)解解決,。協(xié)商、調(diào)解不成的,,確定按以下第 項(xiàng)方式處理:
1,、提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁;
2、在甲方所在地的人民法院起訴,。
第十三條 本合同一式份,,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條 本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
第十五條 其他約定
(以下無(wú)正文,,為簽字頁(yè))
甲方 (受讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項(xiàng)目聯(lián)系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話:傳 真:_______________
聯(lián)系人電子信箱:_______________
乙方 (轉(zhuǎn)讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項(xiàng)目聯(lián)系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話:_______________
傳 真:_______________
聯(lián)系人電子信箱:_______________
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同2受讓方(甲方):______
轉(zhuǎn)讓方(乙方):
“__________片”(以下簡(jiǎn)稱“____片”)為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類新藥,,該品種已于20____年__月____日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No:______)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,,合同雙方就“____片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓,,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同,。
一,、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容,、范圍,、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱
中藥6類新藥“____片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1,、乙方將自行開(kāi)發(fā)的,、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“______片”(以下簡(jiǎn)稱“____片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,,并指導(dǎo)二批 ……此處隱藏9449個(gè)字……方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi),。
2、負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌,。
3,、提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書,、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料,。
4、負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用,。
5,、負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用,。
乙方責(zé)任與義務(wù):
1,、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理,負(fù)責(zé)解決申報(bào)過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題,。
2,、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌,負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題,。
3,、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。
五,、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1,、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品,;
2、如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后,,需要補(bǔ)充資料,,乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作,并交于甲方,,由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料,。
六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任
1,、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約,,違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任,。
2、出現(xiàn)以下情況,,由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi),。
(1)乙方提供甲方使用的`技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán),;
(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因,,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3,、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件,,則視為乙方已完成任務(wù),責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%,。
4,、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任:
(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如:補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。
(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止,。
七,、其它事項(xiàng)
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議,,應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任,,通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決,。
2,、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決,。
本合同共三頁(yè),,一式肆份,雙方各執(zhí)貳份,。本合同自簽字之日起生效,。
甲方:_______________
乙方:_______________
甲方代表(簽字):_______________
乙方代表(簽字):_______________
_________年______月______日
_________年______月______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同7委托方(甲方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電話:傳真:
電子信箱:
受托方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電話:
傳真:
電子信箱:
本合同乙方將其擁有的______項(xiàng)目的___資料轉(zhuǎn)讓給甲方,,甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬,雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,,在真實(shí),、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,,達(dá)成如下協(xié)議,,并由雙方共同恪守。
一,、標(biāo)的內(nèi)容,、形式和要求:
1、乙方按照國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作,,并與甲方一同申報(bào)該項(xiàng)目的生產(chǎn)批件,。
2、乙方提供的申報(bào)資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,,甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品,,按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3,、本項(xiàng)目按乙方擬訂的工藝制備,,應(yīng)可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,,符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn),。
二、履行的期限,、地點(diǎn)及方式
1,、乙方負(fù)責(zé)___項(xiàng)目申報(bào)臨床批件有關(guān)的全部研究資料。
2,、按照合同約定,,甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi),乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料,。
3,、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料,。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出,。
三、主要協(xié)助事項(xiàng):
1,、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中,,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應(yīng)無(wú)償提供場(chǎng)地,、設(shè)施及中試原材料,。
2,、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用,。
3,、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作,。
4,、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯?wèn)題,乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問(wèn)題的解決,,并在三個(gè)月內(nèi)完成,。
四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密:
甲,、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任,,未經(jīng)雙方同意,均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓,。
五、技術(shù)成果的分享:
本項(xiàng)目科研,、開(kāi)發(fā)成果歸甲方所有,。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1,、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的`研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,,并通過(guò)審評(píng)。
2,、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),,乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程,、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等,。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七,、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:
在乙方技術(shù)移交后,,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí),,乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo),。
八、價(jià)格及其支付方式:
1,、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬(wàn)元(100萬(wàn)元)整,,分二次支付。
a,、合同簽定十五日內(nèi),,甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,,總額50%)。
b,、完成臨床前研究,,上報(bào)臨床前研究資料,SFDA受理十五日內(nèi),,甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,,50%)。
2,、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用,、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān),。
3,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過(guò)銀行匯至乙方。
帳戶:
開(kāi)戶銀行:
4,、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票,。
九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法:
1,、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的,,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
2,、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的,,其責(zé)任雙方共同承擔(dān),乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%,。
十,、本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,,雙方簽字蓋章后,,合同生效。
十一,、合同未盡事項(xiàng),,雙方友好協(xié)商解決。
甲方:(蓋章)
乙方:(蓋章)
法定代表人/委托代理人:(簽名)
法定代表人/委托代理人:(簽名)
___年___月___日
___年___月___日
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