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藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

時間:2024-09-30 09:33:14
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

隨著法律知識的普及,,合同出現(xiàn)在我們生活中的次數(shù)越來越多,,簽訂合同可以明確雙方當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)。那么合同書的格式,,你掌握了嗎,?以下是小編整理的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友,。

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1

甲方(受讓方):_______________

乙方(轉(zhuǎn)讓方):_______________

簽訂地點:_______________

簽訂日期:_________年______月______日

本合同由乙方將 (以下簡稱該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題,。雙方經(jīng)過平等協(xié)商,,在真實、充分地表達各自意愿的基礎(chǔ)上,,根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守,。

第一條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;

1,、乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。

2,、轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán),、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨家所有。

3,、該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進,、申報權(quán)歸甲方獨家所有。

第二條 乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料,、樣品及協(xié)作事項如下:

1,、該技術(shù) 。

2,、該技術(shù) ,。

3、該技術(shù) ,。

4,、不低于 g的該技術(shù) ,并對所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任,。乙方保證技術(shù)切實可行,,能達到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合 要求。

5,、其他協(xié)作事項:

第三條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式:

1,、乙方應(yīng)在本合同生效后 3 日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;

2,、乙方應(yīng)在本合同生效后 日內(nèi)向甲方各步中間體,、終產(chǎn)物的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn);

3、乙方應(yīng)在本合同生效后 日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;

4,、乙方應(yīng)在本合同生效后 日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品,。

5、提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套,。

6,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,,甲方收到的向乙方出具收條,。

第四條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及付款方式:

1、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用總額為 (¥ 萬元),。

2,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時間

如下:

②甲方完成小試及驗證,,連續(xù)三個批次合格后,,支付 。

③甲方完成連續(xù)三個批次中試驗證,,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,,支付,即,。乙方開戶銀行名稱,、戶名和帳號為:

開戶銀行:_______________

戶名:_______________

帳號:_______________

第五條 本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書面形式確定,。但有下列情形之一的,,一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請求,另一方應(yīng)當(dāng)在 日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的,,視為同意,。

1、國家政策變化;

2,、其他不可抗力因素發(fā)生;

第六條 合同達成后,,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方,。

第七條 乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯

任何第三人的'合法權(quán)益,。如發(fā)生第三人指控甲方實施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的,乙方應(yīng)當(dāng) 賠償甲方損失。

第八條 除國家政策和不可抗力因素外,,乙方不得以任何理由終止合同,,否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項。

第九條 雙方確定:因甲方原因?qū)е马椖勘籗FDA退審,,乙方不承擔(dān)責(zé)任,甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項,。

第十條 雙方確定,,在本合同有效期內(nèi),甲方指定 李劍 為甲方

項目聯(lián)系人,,乙方指定為乙方項目聯(lián)系人,。一方變更項目聯(lián)系人的,應(yīng)當(dāng)及時以書面形式通知另一方,。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的,,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第十一條 雙方確定,,出現(xiàn)下列情形,,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同,。

1,、因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險

2、國家政策改變

第十二條 雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議,,應(yīng)協(xié)商,、調(diào)解解決。協(xié)商,、調(diào)解不成的,,確定按以下第 項方式處理:

1、提交長沙仲裁委員會仲裁;

2,、在甲方所在地的人民法院起訴,。

第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力,。

第十四條 本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效,。

第十五條 其他約定

(以下無正文,為簽字頁)

甲方 (受讓方):_______________ (簽章)

住 所 地:_______________

法定代表人:_______________ (簽章)

項目聯(lián)系人:_______________ (簽字)

通訊地址:_______________

郵 編:電 話:傳 真:_______________

聯(lián)系人電子信箱:_______________

乙方 (轉(zhuǎn)讓方):_______________ (簽章)

住 所 地:_______________

法定代表人:_______________ (簽章)

項目聯(lián)系人:_______________ (簽字)

通訊地址:_______________

郵 編:電 話:_______________

傳 真:_______________

聯(lián)系人電子信箱:_______________

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同2

受讓方(甲方):______

轉(zhuǎn)讓方(乙方):

“__________片”(以下簡稱“____片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,,該品種已于20____年__月____日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(No:______),。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“____片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓,,經(jīng)協(xié)商一致,,簽訂本合同。

一、項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項目名稱,、技術(shù)內(nèi)容,、范圍、形式和要求

(一)項目名稱

中藥6類新藥“____片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件,。

(二)項目合作的內(nèi)容和要求

1,、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“______片”(以下簡稱“____片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給甲方,,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,,并指導(dǎo)二批 ……此處隱藏9449個字……方式和時間進度提供經(jīng)費。

2,、負(fù)責(zé)申報樣品的包裝和滅菌,。

3、提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書,、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應(yīng)申報所需材料。

4,、負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應(yīng)的費用,。

5、負(fù)責(zé)乙方審評,、放樣等差旅費用和食宿費用,。

乙方責(zé)任與義務(wù):

1、負(fù)責(zé)本合同項下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理,,負(fù)責(zé)解決申報過程中的全部技術(shù)問題,。

2、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,,負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題,。

3、負(fù)責(zé)并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關(guān)資料,。

五,、時間進度和工作安排

1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品,;

2,、如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料,。

六,、風(fēng)險的承擔(dān)和違約的責(zé)任

1,、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書面同意的任何一條即被視為違約,,違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任,。

2、出現(xiàn)以下情況,,由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費,。

(1)乙方提供甲方使用的`技術(shù)涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán),;

(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因,,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

3,、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件,,則視為乙方已完成任務(wù),,責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費的50%,。

4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任:

(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如:補充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任,。

(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止,。

七、其它事項

1,、雙方在履行合同中發(fā)生爭議,,應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任,通過友好協(xié)商予以解決,。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權(quán)的人民法院解決,。

2、未盡事宜,,由雙方友好協(xié)商解決,。

本合同共三頁,一式肆份,,雙方各執(zhí)貳份,。本合同自簽字之日起生效。

甲方:_______________

乙方:_______________

甲方代表(簽字):_______________

乙方代表(簽字):_______________

_________年______月______日

_________年______月______日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同7

委托方(甲方):

住所地:

法定代表人:

項目聯(lián)系人:

聯(lián)系方式:

通訊地址:

電話:傳真:

電子信箱:

受托方(乙方):

住所地:

法定代表人:

項目聯(lián)系人:

聯(lián)系方式:

通訊地址:

電話:

傳真:

電子信箱:

本合同乙方將其擁有的______項目的___資料轉(zhuǎn)讓給甲方,,甲方受讓并支付相應(yīng)的報酬,,雙方經(jīng)過平等協(xié)商,在真實,、充分地表達各自意愿的基礎(chǔ)上,,根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,達成如下協(xié)議,,并由雙方共同恪守,。

一,、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求:

1,、乙方按照國家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作,,并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。

2,、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求,,甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品,按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件,。

3,、本項目按乙方擬訂的工藝制備,應(yīng)可投入批量生產(chǎn),,且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,,符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

二,、履行的期限,、地點及方式

1、乙方負(fù)責(zé)___項目申報臨床批件有關(guān)的全部研究資料,。

2,、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi),,乙方應(yīng)完成申請生產(chǎn)研究的全部資料,。

3、乙方指導(dǎo)甲方進行申報生產(chǎn)用樣品的研制,,協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料,。工藝交接具體時間由甲方提出。

三,、主要協(xié)助事項:

1,、乙方在申報生產(chǎn)研究中,如需在甲方進行中試放大,,甲方應(yīng)無償提供場地,、設(shè)施及中試原材料。

2,、甲方需提供研究用對照品,、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。

3,、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊審評過程中與乙方科研有關(guān)的答辯,、資料補充的工作。

4,、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴},,乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決,,并在三個月內(nèi)完成。

四,、技術(shù)情報和資料的提供及其保密:

甲,、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任,未經(jīng)雙方同意,,均不得對外泄露和轉(zhuǎn)讓,。

五、技術(shù)成果的分享:

本項目科研,、開發(fā)成果歸甲方所有,。

六、驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法

1,、乙方保證該項目乙方負(fù)責(zé)的`研究資料符合國家藥品注冊審評要求,,并通過審評。

2,、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),,乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程,、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等,。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品,。

七,、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:

在乙方技術(shù)移交后,甲方小試,、中試及投產(chǎn)遇到困難時,,乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。

八,、價格及其支付方式:

1,、本合同轉(zhuǎn)讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整,分二次支付,。

a,、合同簽定十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元,,總額50%),。

b、完成臨床前研究,,上報臨床前研究資料,,SFDA受理十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元,,50%),。

2,、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔(dān),;涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負(fù)擔(dān),。

3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費均通過銀行匯至乙方,。

帳戶:

開戶銀行:

4,、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。

九,、違約金及賠償損失的計算方法:

1,、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費用,。

2,、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的,其責(zé)任雙方共同承擔(dān),,乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費用的50%,。

  十、本合同一式四份,,甲乙雙方各執(zhí)兩份,,雙方簽字蓋章后,合同生效,。

十一,、合同未盡事項,雙方友好協(xié)商解決,。

甲方:(蓋章)

乙方:(蓋章)

法定代表人/委托代理人:(簽名)

法定代表人/委托代理人:(簽名)

___年___月___日

___年___月___日

《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同.doc》
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