醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓協(xié)議書
在不斷進(jìn)步的社會中,,協(xié)議與我們的生活息息相關(guān),簽訂協(xié)議是提高經(jīng)濟(jì)效益的手段,。那么協(xié)議怎么寫才能發(fā)揮它最大的作用呢,?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓協(xié)議書,,僅供參考,大家一起來看看吧,。
甲方(供貨方):
乙方(進(jìn)貨方):
加強(qiáng)質(zhì)量管理,,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,,乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù),,為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,樹立良好的企業(yè)形象,,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書,。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
二,、醫(yī)療器械的包裝,標(biāo)識,,標(biāo)簽,,說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三,、乙方首次購入醫(yī)療器械時,,甲方應(yīng)向乙方提供完整的'證照和授權(quán)手續(xù),以供乙方銷售備案用,。甲方對其提供資料真實性,、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。
四,、甲方是生產(chǎn)企業(yè),,向乙方供貨時,應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件,。
五,、甲方貨到后,乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,。
六,、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所,、人員及條件,,因乙方保管,、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的,由乙方負(fù)責(zé),。
七,、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn),。
八,、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的,由甲方負(fù)責(zé),。
九,、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效,造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟(jì)損失的,,乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償,。
十、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由甲方負(fù)責(zé),。
十一,、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十二,、本協(xié)議一式兩份,,甲,乙雙方各執(zhí)一份,。
十三,、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年,。
甲方(蓋章):______,。
乙方(蓋章):______。
____年_____月______日,。
甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)):
乙方(供應(yīng)商):
加強(qiáng)質(zhì)量管理,,為患者提供安全有效的醫(yī)療器械,是甲,,乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù),,根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,,雙方簽定本協(xié)議書,。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
二,、醫(yī)療器械的包裝,標(biāo)識,,標(biāo)簽,,說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的`有關(guān)規(guī)定,。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械,,乙方應(yīng)向甲方提供完整,、有效的證照和授權(quán)手續(xù),以供甲方備案使用,。
四,、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件,一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達(dá)州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書,。
五,、乙方貨到后,甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,。如包裝破損,、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六,、甲方應(yīng)具備貯存,、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件,,因甲方保管,、養(yǎng)護(hù)、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的,,由甲方負(fù)責(zé)。
七,、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下,,如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格,,其責(zé)任和直接經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān),。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議,,以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn),。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效,,造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,,甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。
十,、本協(xié)議作為合同的附件,,隨合同簽字之日起生效。
甲方(蓋章):
乙方(蓋章):
______年____月____日,。
_______年____月____日,。
根據(jù)《中華人民共和國合同法》和其它有關(guān)法律的規(guī)定,,本著平等、互惠互利,、共同發(fā)展的原則,,經(jīng)甲、乙雙方友好商議達(dá)成如下協(xié)議,,以便共同遵守執(zhí)行,。
第一條企業(yè)機(jī)構(gòu):
1、甲方:
2,、乙方:
3,、以下簡稱甲、乙方
第二條權(quán)限及產(chǎn)品:
1,、甲方在乙方醫(yī)院(詳見銷售授權(quán)書)銷售康力牌骨科器械,,在指定的醫(yī)院進(jìn)行合法的相關(guān)銷售和售后服務(wù)。
2,、甲方應(yīng)向乙方提供所售骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的一系列相關(guān)有效證件,。
第三條付款方式:
1、付款方式:用后付款,。
第四條責(zé)任及義務(wù):
1,、甲方對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),乙方在經(jīng)營中所發(fā)生的醫(yī)療糾紛,,應(yīng)積極主動協(xié)商解決,,妥善處理,具體方法按甲方《骨科內(nèi)固定用戶指南》處理,,醫(yī)療糾紛的賠款如為質(zhì)量問題時,,甲方負(fù)全部責(zé)任。
2,、乙方須按照甲方產(chǎn)品說明書規(guī)定的儲存條件保管好產(chǎn)品,。
3、甲方發(fā)貨6個月內(nèi),,乙方可免費任意調(diào)退換,。超過6個月,甲方不予調(diào)換和退貨,。
4,、常規(guī)的貨運費用(公路、郵局快件等)由甲方負(fù)責(zé),。乙方要求發(fā)航空的,,航空費由乙方負(fù)責(zé)。
5、乙方應(yīng)按國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)要求保持醫(yī)療器械產(chǎn)品的分銷記錄,,以便于產(chǎn)品追溯,。乙方及時填寫甲方提供的用戶指南并回寄,保持產(chǎn)品最終用戶信息的可追溯性,。
6,、為了保證甲方能夠積極的處理醫(yī)療糾紛,同意在乙方帳上滯留資金10萬元整,。
第五條售后服務(wù)及醫(yī)療糾紛,。
1、甲方所提供的產(chǎn)品必須是懷化地區(qū)采購中心入圍中標(biāo)產(chǎn)品,,不得提供非入圍中標(biāo)產(chǎn)品,。
2、乙雙方應(yīng)該配合好甲方為病人所用產(chǎn)品的用戶指南資料的收集,,便于及時的'寄回廠家為病人投保險,。
3、甲方承諾凡甲方提供的產(chǎn)品屬于質(zhì)量問題出現(xiàn)的醫(yī)療事故,,由乙方負(fù)責(zé)通知甲方,,甲方得到通知后應(yīng)該在一日內(nèi)到達(dá)事故地點(醫(yī)院內(nèi)),三個工作日內(nèi)答復(fù)處理結(jié)果,,如甲方未能做到及時處理和作出處理結(jié)果乙方有權(quán)動用滯留在資金,,用于處理醫(yī)療糾紛。
第六條宣傳,、技術(shù)培訓(xùn),。
1、乙方應(yīng)積極配合甲方進(jìn)行產(chǎn)品廣告宣傳,,自行發(fā)放廣告宣傳資料,。
2、甲方免費提供產(chǎn)品的文字,、圖象和影像資料,內(nèi)容包括產(chǎn)品目錄,、產(chǎn)品使用手冊以及臨床資料,。第七條爭議解決:
1、當(dāng)協(xié)議雙方之一不履行本協(xié)議規(guī)定的行為視為違約,。
2,、違約一方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)采取補(bǔ)救措施或賠償損失等違約責(zé)任。
3,、在執(zhí)行本協(xié)議時若發(fā)生爭議,,甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。
4、若不能解決,,則可訴諸促仲裁機(jī)構(gòu)或法院,。
5在仲裁或訴訟期間,雙方必須繼續(xù)執(zhí)行本協(xié)議中除爭議部分之其它條款,。第八條期限,、變更:
1、本協(xié)議需雙方簽字或蓋章后生效,有效期為年,,到期雙方對本合同若無任何異議,,本合同有效期可延續(xù)一年。
2,、未盡事宜雙方協(xié)商解決,,本協(xié)議一式兩份,甲,、乙雙方各執(zhí)一份,。
甲方:
乙方:
法人代表:
授權(quán)簽約人:
地址:
傳真:
開戶銀行:
銀行帳號:
簽約時間:
蓋章:
需方全稱:_________(以下簡稱甲方)。
供方全稱:_________(以下簡稱乙方),。
產(chǎn)品名稱:_________,。
產(chǎn)品型號:_________。
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,,適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,,與該合同有同樣的法律效力,甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守,。
甲乙雙方以相互信任,、相互合作的態(tài)度,對該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致:
1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):
乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測試確認(rèn)可以接受的樣品性能,、以及《技術(shù)協(xié)議》,,進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2檢驗方法:
2.1樣品封樣:在第一批供貨之前,,乙方提供兩個產(chǎn)品,,由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認(rèn)后,,作為此產(chǎn)品的封樣樣品,,以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標(biāo)準(zhǔn)之一。
2.2檢驗依據(jù):《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求,、封樣樣品,、甲方的交驗標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),、甲乙雙方承認(rèn)的'測試報告為依據(jù)進(jìn)行檢驗,。
2.3檢驗數(shù)量:按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣,。其中,甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案,,檢查水平為_________,,重缺陷aql值為_________,輕缺陷aql值為_________,。
3技術(shù)支持:
3.1乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn),。
3.2甲乙雙方開始合作后,乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù),、檢驗,、維護(hù)、服務(wù)等知識的培訓(xùn),。培訓(xùn)需求由甲方提出,,經(jīng)雙方協(xié)商后實施。
4信息溝通,。
4.1甲方在來料檢驗中,,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》,,乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因,、糾正預(yù)防措施、措施實施時間等內(nèi)容,,以書面形式進(jìn)行回復(fù),。對于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄,。
4.2乙方每月需對甲方來料檢驗,、生產(chǎn)制程和客服中心返還的需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報告,。
4.3甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議,,會議時間由雙方協(xié)商確定。
5問題解決及違約責(zé)任,。
5.1乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,,且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無改進(jìn)跡象,甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格,。
5.2乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,,并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的,,甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨,,并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任,。
5.3乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失,。
5.4甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時,,應(yīng)及時通知乙方,乙方應(yīng)當(dāng)在一個工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn),。
5.5當(dāng)產(chǎn)品在檢驗,、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后,,半個工作日內(nèi)做出反應(yīng),。
5.7批量供貨時,在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格,;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(biāo)(5000ppm),;出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨,、罰款、取消乙方合格供方資格等措施,。
5.9來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批,,甲方需要降級接收時,甲方將根據(jù)問題嚴(yán)重程度,,酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格,。
5.10因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,導(dǎo)致用戶多次投訴,,影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的,,甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。
5.11由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,,經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后,,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實際損失。
5.12在來料檢驗中及用戶使用中,,由于乙方產(chǎn)品技術(shù),、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時,事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān),。
5.13甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品,,可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門,、特殊客戶等第三方不定期的抽檢,,如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)而引起的甲方成品的任何不合格(如ccc等),經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后,,乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用,,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利,。
5.14甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢(如ccc認(rèn)證條件檢測等),,如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,,甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
6爭議的解決,。
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,,應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成,,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟,。
7其他。
7.1甲乙雙方如有對本協(xié)議的補(bǔ)充和說明,,雙方應(yīng)另行協(xié)商,。
7.2本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止,。本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,,甲乙雙方各持壹份,。
甲方(簽章):_________
乙方(簽章):_________
法定代表人(簽章):_________
法定代表人(簽章):_________
簽訂時間:_________年___月___日
協(xié)議簽訂地:_________
供應(yīng)企業(yè):
購貨單位:
一、供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,。
二,、供應(yīng)企業(yè)對所供應(yīng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任,并提供:
1,、合法證照:
2,、批準(zhǔn)文號;
3,、每批的檢驗報告單,;
4、注冊證,;
5,、產(chǎn)品合格證;
6,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料,。
三、供應(yīng)企業(yè)銷售的.醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝,、分裝及貼簽標(biāo)識等必須符合《醫(yī)療器械說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項規(guī)定,。
四,、在臨床應(yīng)用中,,如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計缺陷,、指示缺陷等引起的醫(yī)療損害,供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達(dá)現(xiàn)場并承擔(dān)全部責(zé)任,。
五,、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù),除特殊效期商品外,,所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上,。
六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品,,供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù),。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時,,供應(yīng)企業(yè)要及時派人維修,,一時不能維修時,應(yīng)進(jìn)行解釋說明,,要提供替換產(chǎn)品,,不能影響使用。
八,、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,,其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。
九,、此協(xié)議一式兩份,。簽字蓋章生效,未盡事宜,,另行協(xié)商,。
甲方(蓋章):
乙方(蓋章):
______年____月____日。
_______年____月____日,。
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